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    并處貨值金額5倍以上_東莞冷凍食品銷毀_10倍以下罰款情節嚴重的

    時間:2021-07-22 17:02
    并處貨值金額5倍以上_東莞冷凍食品銷毀_10倍以下罰款情節嚴重的  ?。ㄋ模﹤卧?、冒用他人生產許可證或者特殊化妝品注冊證生產化妝品的。
      第四十四條(宣稱管理)化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據,化妝品生產者對化妝品功效宣稱負責。
      安全評估人員應當具有醫學、藥學、化學或者毒理學等相關專業知識,并具有5年以上相關專業從業經歷。
      第六十八條(集中交易市場違法責任)化妝品集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者未按照本條例規定履行資質審查、檢查、報告等管理義務的,由所在地縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門處2萬元以上10萬元以下罰款。
     ?。ǘ┮堰M行過復檢的;
      進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、完整、可追溯,保存期限不得少于產品保質期滿后1年;保質期不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
      一是加大對生產經營者違法行為的處罰力度,對構成犯罪的行為,依法追究刑事責任,同時給予行政處罰(第六十條);將罰款基數由違法所得調整為貨值金額,并規定了最低罰款額度。二是法律責任設置全面涵蓋各種違法情形,規范執法自由裁量權。三是豐富處罰種類,設置了對違法生產經營者、檢驗機構以及相關責任人員的資質處罰。四是完善處罰制度,生產企業有違法行為的,除對企業進行處罰外,對企業負責人、質量安全負責人、安全評估人員等負有責任的自然人可以處以罰款(第六十二條至第六十四條、第六十六條),對委托生產的違法行為實行委托方、受托方雙罰(第六十五條),對經營者在化妝品質量安全管理中未違反條例規定的,設置了免責條款(第七十條)。

      國產化妝品生產者應當具有化妝品生產許可證,或者委托具有化妝品生產許可證的企業生產化妝品。
      第七十八條(收費)本條例規定的化妝品審評審批、許可檢驗及境外現場檢查,焚燒處理要緊過垃圾的堆放、運送、大量焚燒等過程,消耗的資金巨大,上海半片云環??萍?,以“藍色銷毀”為理念,將焚燒處理利用起來,焚燒產生大量熱能,利用這些熱能來發電供熱,將垃圾變為資源供給能源利用起來,變廢為寶,實行資金回籠,用少量的投資,處理大量的垃圾,解決垃圾處理問題,高效環保零排放,嚴謹執行垃圾處理,嚴格把持煙氣排放指標,真真做到“藍色銷毀”。 珠海銷毀公司安全環保處置提供一站式產品報廢銷毀處理服務,以促進[節能減排。焚燒銷毀咨詢產品報廢產品銷毀中心。提供所報廢的清單及對產品銷毀的程度要求。制定產品銷毀綜合處理方案。報廢產品安全轉移至產品銷毀現場。全程監督(錄像、照片)產品銷毀處理過程雙方核實確認報廢產品銷毀的數量及滿意程度。產品銷毀處理公司開具《產品銷毀》報告給產。 水洗色牢度,臭味,另外也有額外成份檢測,以保證成份上沒有商業服務蒙騙,簡易地講, ,可以收取費用。具體收費標準依照國務院財政部門、價格主管部門的有關規定執行。
     ?。ň牛﹪鴦赵菏称匪幤繁O督管理部門規定的其他內容。
      食品藥品監督管理部門對生產經營者建立信用檔案,對有不良信用記錄的增加監督檢查和監督抽檢頻次。
      第四十八條(檢查要求)食品藥品監督管理部門進行監督檢查時,應當出示執法證件,保守被檢查單位的商業秘密。
      第四十二條(標注內容)化妝品標簽應當標注以下內容:
      鼓勵社會組織和個人向化妝品不良反應監測機構或者食品藥品監督管理部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應。
      第三十八條(主動召回)化妝品生產者發現化妝品存在質量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的,應當立即停止生產,主動召回已經銷售的化妝品,通知相關經營者和消費者,并記錄召回和通知情況?;瘖y品生產者應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門報告。
      第三十條(健康要求)化妝品生產企業應當建立并執行從業人員健康管理制度,不符合健康要求的人員不得直接從事化妝品生產活動。
      第十七條(普通化妝品備案)普通化妝品備案信息包括:
      國家鼓勵化妝品生產者參加產品質量安全責任保險。
      第六條(基本原則之二:行業自律原則)化妝品行業協會應當加強行業自律,督促引導化妝品生產經營者依照法律、法規、標準和規范的要求從事生產經營活動,推動行業誠信建設。
     ?。ㄎ澹┥a經營標簽不符合本條例規定的化妝品的;
      有下列情形之一的,不予復檢:
    對存有涉密、重要信息的紙質文件,進行粉碎或化漿銷毀處理,確保信息無法恢復,出具銷毀處理證明。處提供的銷毀服務確??蛻舻拿孛苄畔凑諊H信息安全標準的規定得到安全、專業的銷毀。   2新原料實行審批與備案管理相結合?,F行《條例》規定所有新原料均應當經過批準后方可使用。送審稿根據風險程度不同,對防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑等高風險原料實行審批管理,其他新原料報總局備案即可。同時,明確企業要按照要求定期報告新原料使用及安全狀況(第九條、第十條)。

     ?。ㄊ┊a品安全警示用語(必要時);
      第七條(基本原則之三:社會監督)任何組織和個人均可對化妝品生產經營者進行監督,向食品藥品監督管理等部門舉報違反本條例的行為;對查證屬實的重大違法行為,食品藥品監督管理部門依法通過媒體公開曝光。

      化妝品的特點是:多用于體表,作用緩和,人體吸收少,對人體造成嚴重危害的可能性小,但使用對象多為健康人群,目的是美化儀表,與用于治病救人的藥品和醫療器械“風險與效益比”的理念不同,對產品的安全性要求高,風險零容忍?;瘖y品屬于快速消費品,產品季節性、時尚性強,品種多、批量小、銷售周期快,根據市場需求配方和標簽調整較為頻繁。目前,全國有化妝品生產企業約4000家,中小型企業約占90%,但市場份額不到20%。這些特點決定了既要嚴把化妝品安全關,減少安全風險,又要管好管活,給企業創新發展留下空間。
     ?。ň牛﹪鴦赵菏称匪幤繁O督管理部門規定的其他資料。
      第七十九條(實施日期)本條例自年月日起施行。1989年9月26日國務院批準的《化妝品衛生監督條例》同時廢止。

      化妝品經營者不得自行配制、分裝化妝品。
    2015年7月20日


      化妝品不良反應監測機構負責化妝品不良反應資料的收集、分析和評價,并向食品藥品監督管理部門提出處理建議。

     ?。ㄋ模┮允轮惺潞蠊芾頌橹鞯纳a經營管理制度。
      第十二條(產品管理方式)特殊化妝品經國務院食品藥品監督管理部門注冊后方可生產和進口。國產普通化妝品應當在生產前10個工作日內報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案;進口普通化妝品應當在進口前10個工作日內報國務院食品藥品監督管理部門備案。備案的具體辦法由國務院食品藥品監督管理部門制定。
      3規范功效宣稱管理。出于營銷的需要,化妝品通常都進行功效宣稱,但現行《條例》缺乏相關管理規定。由于化妝品功效宣稱與保護消費者權益關系密切,美國、歐盟、日本等發達國家和地區都對此進行嚴格規范。參考國際經驗,送審稿規定,化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據,企業對功效宣稱負責,并應當將有關文獻資料、研究數據或者功效驗證材料在指定網站公開,接受社會監督(第四十四條)。

    產品含義廣泛,可以分為許多種類,食品、化妝品、文件等等。對于這些產品,能用的決不能肆意浪費,不能用的也不能拿去禍害他人。食品方面,例如過期牛奶,下一步,北京市市場監督管理局等部門將始終堅持“四個最嚴”標準,持續將食品安全專項整治行動推向深入,維護好首都的消費環境安全,不斷提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。 廣州銷毀公司,一般的家庭都會選擇將它們倒生活廢水一樣倒入下水中,一些商戶則要么當做過期品丟棄處理,黑心一點還會偽裝成未過期產品投入市場。  ?。ň牛┦褂眠^期、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品的;
      第五十七條(信用監管)食品藥品監督管理部門應當依法及時公開化妝品許可、備案、日常監督檢查結果、違法行為查處等監督管理信息。
      第十六條(注冊證有效期)特殊化妝品注冊證有效期為5年;有效期內轉讓的,應當報國務院食品藥品監督管理部門批準。
      第五十八條(投訴舉報)食品藥品監督管理等部門應當公布本部門的電子郵件地址或者電話,接受咨詢、投訴、舉報,并及時答復或者處理。舉報經調查屬實的,應當給予獎勵。
     ?。ㄈ┊a品名稱;
     ?。ㄒ唬┥暾埲嗣Q、地址、聯系方式;
     ?。ㄒ唬┟魇净蛘甙凳揪哂嗅t療作用的;
      化妝品不良反應,是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官或者牙齒和口腔黏膜的病變,以及人體局部或者全身性的損害。因生產、職業性接觸化妝品及其原料或者使用假冒、不合格產品所引起的病變或者損害不屬于本條例所稱的不良反應。
     ?。ㄈ┰?、配方、生產工藝、使用方法等涉及產品安全性內容發生改變的;

      第八條(原料管理)國家對化妝品原料實行目錄管理。國務院食品藥品監督管理部門制定、公布化妝品禁用原料目錄、限用原料目錄和準用原料目錄。準用原料目錄包括經批準允許使用的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑以及其他具有較高風險的原料。
      第五十四條(緊急控制措施)對已發生嚴重或者群發不良反應的化妝品,國務院或者省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門可以采取停止生產、進口、經營的緊急控制措施,并告知消費者停止使用;監測結果表明產品不能保證安全的,由原發證部門注銷特殊化妝品注冊證或者取消普通化妝品備案,并向社會公布。
      貨值金額,是指違法生產、經營化妝品(包括已售出和未售出的)的標價總額;沒有標價的,按照同類化妝品的市場價格計算。
     ?。ㄈ┯袑ιa的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備;
      第六十四條(一般違法行為)有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,處1000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業;對企業負責人、質量安全負責人等相關責任人員處1萬元以下罰款:
    (修訂草案送審稿)

      第六十五條(委托生產的處罰)委托生產化妝品,具有本條例第六十二條第二至四項,第六十三條第一至三項、第七至十項,第六十四條第一項、第五至七項規定的違法行為的,對委托方和受托方均按規定給予行政處罰,但委托方有證據證明其按照本條例第三十二條規定履行了對受托方管理義務的除外。
     ?。ㄋ模┐嬖谄渌绊懏a品質量安全情形的。

     ?。ㄈ┮陨a者為主體的質量安全責任制度。
      化妝品功效宣稱的依據可以是相關文獻資料或者研究數據;國務院食品藥品監督管理部門認為需要驗證的,應當制定驗證指導原則。
      第二十八條(進貨查驗和出廠檢驗)化妝品生產企業應當建立原料及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度和產品檢驗制度?;瘖y品檢驗合格后方可出廠。

      第四十一條(標簽管理)化妝品的最小銷售單元和直接接觸化妝品的包裝應當有標簽;進口化妝品在外文標簽上加貼中文標簽的,其加貼過程應當符合化妝品生產質量管理規范的要求,并在產品注冊或者備案資料中作出說明。

     ?。嗤院涂刹僮餍圆⒅氐姆韶熑沃贫?。
      國家鼓勵和支持化妝品生產經營者采用先進技術和先進管理規范,提高化妝品質量安全水平。
      目前,化妝品注冊管理實行注冊證持有人與實際生產者可以分離的制度,產品注冊證上注明“生產企業”和“實際生產企業”,“生產企業”是注冊證持有人,可以沒有生產許可證,“實際生產企業”是產品加工地,須為持有生產許可證的企業。送審稿對此予以確認,并在此基礎上對國產化妝品的注冊人和備案人不再作資格限定,放寬至自然人和研究機構,并規定產品注冊證可以轉讓(第十六條、第十九條)。同時,明確化妝品生產者以自己的名義將產品投放市場,對產品質量安全承擔主體責任(第二十二條),規定生產者在生產行為和質量安全管理(第三十二條)、不良反應監測(第五十三條)、缺陷產品召回(第三十八條)等方面的義務。生產者可以自己取得化妝品生產許可證生產化妝品,也可以委托具有化妝品生產許可證的企業生產化妝品(第二十三條);生產行為違法或者生產的產品不符合法規要求的,對委托方和受托方均按規定予以處罰(第六十五條)。向我國出口化妝品的境外企業應當由其在我國的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,依法承擔相應的化妝品質量安全責任(第十九條)。

     ?。ǘ﹤卧?、銷毀、隱匿有關證據材料,或者擅自動用查封、扣押物品的;


      第三條(化妝品定義)本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態為目的的產品。
     ?。ㄆ撸┊a品安全評估資料及安全評估人員相關證明文件;
     ?。ㄊ唬┓?、法規或者國務院食品藥品監督管理部門規定應當標注的其他內容。
      第七十四條(違規聘用人員責任)化妝品生產經營者、檢驗機構聘用不得從事化妝品生產經營活動的人員或者不得從事化妝品檢驗工作的人員從事生產經營、檢驗工作的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門或者其他有關部門責令改正,給予警告;拒不改正的,吊銷相關許可證件。
     ?。ò耍┦褂貌环蠂乙幎ǖ脑?、包裝材料生產化妝品的;
     ?。ǘ┛浯蠊δ?、虛假宣傳或者其他容易給消費者造成誤解或者混淆的;
      質量安全負責人應當具有醫學、藥學、化學或者毒理學等相關專業本科以上學歷,并具有5年以上化妝品生產或者質量管理經驗。
     ?。ㄎ澹┙洜I者擅自配制、分裝化妝品的;

      第五十一條(補充檢驗)對涉嫌摻雜摻假、非法使用禁用限用物質,或者對化妝品質量安全事故進行應急處置時,化妝品國家標準或者有關規范規定的檢驗方法不能檢驗的,經國務院食品藥品監督管理部門批準,化妝品檢驗機構可以補充檢驗方法進行檢驗。使用補充檢驗方法所得出的檢驗結果,可以作為食品藥品監督管理部門認定化妝品質量安全的依據。
     ?。ò耍┍Y|期;
      第二十五條(許可審查)從事化妝品生產的企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提出申請,提交其符合本條例第二十四條規定條件的證明資料,并對資料真實性負責。
    銷毀過程嚴格執行國家保密局推出BMB21-2007《涉及國家秘密的載體銷毀與信息消除安全保密要求》、《北京市銷毀國家秘密載體的管理辦法》中涉密載體銷毀和涉密信息消除的等級、實施方法、技術指標,以及相應的安全保密管理要求規定。 大批量銷毀食品類如食用油、肉及其制品、罐頭、奶粉,礦泉水,調味品、***食品、膨化食品、巧克力、糕點、餅干、炒貨、蜜餞果脯、果凍、肉干肉脯等;飲料類如牛奶、酸奶等乳制品、碳酸飲料、汽水、果味水、酸梅湯、散裝低糖飲料、礦泉飲料、麥乳精等;酒類如啤酒、白酒、葡萄酒、黃酒等。 上?,F場大批量檔案銷毀:無論是因為搬家、檔案到期、資料更新還是任何其他原因,您可能會有大量文檔需要粉碎。 高保密銷毀:一些絕密級別文件的安全保密,嚴重影響著部門、企業的聲譽與發展  ?。ㄈ┪窗凑栈瘖y品生產質量管理規范或者其他法定要求組織生產的;
     ?。ㄒ唬┊a品名稱;
      化妝品生產經營者,是指化妝品生產者、化妝品生產企業、向我國境內出口化妝品的境外企業及其在我國境內設立的代表機構和在我國境內的代理人、化妝品經營者。
     ?。ㄊ┪窗凑毡緱l例規定開展化妝品質量安全事故處置的;
     ?。┊a品檢驗報告;
      一是強化監督檢查職權,規范監督檢查措施、要求和結果處理(第四十六條至第四十八條),明確對境外生產企業的現場檢查職權(第五十六條)。二是完善監督抽檢制度(第四十九條至第五十二條)。三是加強信息公開和信用監管(第五十七條)。四是加強社會共治,發揮行業協會自律、社會共同監督、有獎舉報和專家咨詢制度作用,提高監管實效(第六條、第七條、第五十八條、第五十九條)。

    11月7日上午,由山東省市場監督管理局、濰坊市市場監督管理局和安丘市市場監督管理局聯合舉辦的假冒偽劣食品集中銷毀活動在我市舉行。集中銷毀食品260個品種8000余件,貨值總金額100余萬元。此次活動亮明了我市對食品違法行為“零容忍”的堅決態度,也顯示了市場監管系統嚴厲打擊食品違法犯罪行為的堅定決心。   被檢查單位應當對食品藥品監督管理部門的監督檢查予以配合,不得隱瞞有關情況。

     ?。ㄎ澹┮詮娀瘷z查抽驗為主、多種措施并舉構建完備的監督管理制度。

      第五章監督管理

      二是管理手段難以滿足實際需求?,F行《條例》中規定的監管手段相對匱乏,法律責任比較粗放,對違法行為的打擊力度較弱,沒有建立以企業為主體,以產品原料和功效宣稱管理、生產過程的生產質量管理規范(GMP)要求、經營過程的可追溯性為核心的風險管理制度,缺乏行業自律要求和社會參與渠道,難以適應規范化妝品生產經營秩序的實際需要。
     ?。ㄆ撸┥米愿幕瘖y品使用期限、經營的化妝品超過使用期限或者進口化妝品中文標簽加貼過程不符合本條例規定的;
     ?。┊a品檢驗報告;
    美奶滋含有極高的熱量,如果多吃會健康造成危害。市場上大部分沙拉醬都大量使用食用油,導致其中所含熱量越來越多。100克沙拉醬中,其熱量往往占整個營養含量的1/4還多。一份蔬菜沙拉如果添加3-4湯匙的沙拉醬,其熱量會超過300千卡,相當于一個肉餅所含的熱量。而過量攝取熱量和脂肪無疑容易使人患上肥胖癥、高膽固醇、和心臟病等。   化妝品應當符合強制性國家標準要求。鼓勵企業制定嚴于國家標準的企業標準。

    (稿件來源:法制辦)

     ?。ㄈ┥a企業名稱和地址;
     ?。ǘ┗瘖y品生產企業的生產條件發生變化、不再符合化妝品生產質量管理規范要求,未按照本條例規定整改、停止生產或者報告的;


      第四章標簽與廣告

      第四十六條(生產經營監督檢查)食品藥品監督管理部門應當依法對化妝品生產經營者實施監督檢查;發現不符合法定要求的,應當責令限期改正,并依法予以處理;生產企業不再符合生產許可條件的,應當依法撤銷相關行政許可。
      第四十七條(監督檢查權)食品藥品監督管理部門進行監督檢查時,有權采取下列措施:
     ?。ǘιa經營的化妝品進行抽樣檢驗;
      第五十條(檢驗機構要求)化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得相關資質認定后,方可從事化妝品檢驗活動。
      食品藥品監督管理部門應當按照規定及時公布化妝品監督抽檢結果。
     ?。ǘ┗瘖y品強制性標準、規范已經修訂,申請延續注冊的化妝品不能達到要求的;
    國務院法制辦公室

      第七章附則

     ?。ǘ╆P于標簽管理。
     ?。ㄒ唬﹤浒溉嗣Q、地址、聯系方式;

      四、幾個重點說明的問題

      化妝品標簽應當使用規范漢字標注,內容真實、完整、準確;同時采用其他文字標注的,其內容應當與規范漢字的內容保持一致。
      第三十三條(化妝品經營者)化妝品經營者是從事化妝品銷售的企業或者個人。美容美發機構、賓館等在經營服務中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,視為化妝品經營者。
      據了解,目前國際上還沒有其他國家明文禁止進口化妝品加貼標簽。參考國際慣例,送審稿未禁止進口產品加貼標簽,但對標簽加貼行為和內容作出規范,規定化妝品最小銷售單元以及直接接觸化妝品的包裝上應當有標簽;進口化妝品在外文標簽上加貼中文標簽的,其加貼過程應當符合化妝品生產質量管理規范的要求,并在產品注冊或者備案資料中作出說明;標簽應當使用規范漢字,同時采用其他文字的,標注內容應與規范漢字標注內容保持一致(第四十一條)。

      第四十五條(廣告管理)化妝品廣告應當真實、合法,不得以商標、圖案或者其他形式虛假宣傳產品功效,不得宣稱或者暗示產品具有醫療作用,不得使用他人名義保證或者暗示產品功效誤導消費者。

     ?。ㄆ撸┗瘖y品生產經營者未按照本條例規定報告不良反應,或者對化妝品不良反應監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良反應調查不予配合的;

     ?。ǘ┩ㄟ^信函方式將意見寄至北京市2067信箱(郵政編碼:100035),并請在信封上注明“化妝品監督管理條例征求意見”字樣。

      食品藥品監督管理部門應當對監督檢查情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員和被檢查單位負責人簽字后歸檔;被檢查單位負責人拒絕簽字的,應當予以注明。
      第二十四條(生產條件)從事化妝品生產,應當具備以下條件:
     ?。ò耍┊a品標簽和說明書樣稿;
      特殊化妝品目錄由國務院食品藥品監督管理部門制定、公布。國務院食品藥品監督管理部門可以根據科學研究的發展、化妝品不良反應監測情況,組織專家對化妝品質量安全進行風險評估,對特殊化妝品的范圍進行調整。
      1根據產品安全風險調整普通化妝品和特殊化妝品的名稱與范圍??紤]到原來的“特殊用途化妝品”“非特殊用途化妝品”名稱與按照產品風險分類管理不完全吻合,將其分別修改為“特殊化妝品”和“普通化妝品”。在延續特殊化妝品注冊、普通化妝品備案管理的同時,將特殊化妝品由原來的9類減為染發、燙發、美白、防曬以及總局認為其他需要特殊管理的化妝品,育發、脫毛、美乳、健美、除臭等其他5類特殊化妝品,將根據監管需要,予以取消或者轉為藥品或普通化妝品管理。送審稿規定總局可以根據風險評估情況,對特殊化妝品的范圍進行動態調整(第十一條)。
      第五條(基本原則之一:企業主體責任原則)化妝品生產經營者應當依照法律、法規、標準和規范的要求從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全。
      第二十一條(標準管理)國務院食品藥品監督管理部門制定、公布化妝品國家標準,國務院標準化行政部門提供化妝品國家標準編號?;瘖y品國家標準應當供公眾免費查閱。
      發布虛假化妝品廣告的,由省級以上人民政府食品藥品監督管理部門決定暫停銷售該化妝品,并向社會公布;仍然銷售該化妝品的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得和違法銷售的化妝品,并處2萬元以上5萬元以下罰款。
     ?。ㄎ澹┎榉膺`法從事化妝品生產經營活動的場所。
     ?。ň牛﹥艉?;
      特殊化妝品包括染發、燙發、美白、防曬以及國務院食品藥品監督管理部門認為其他需要特殊管理的化妝品,特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
      第四十九條(監督抽檢)國務院和省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門應當組織對生產、經營的化妝品進行監督抽檢;對舉報反映或者日常監督檢查中發現問題較多的化妝品,縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門可以進行專項監督抽檢。
      一是立法理念不適應形勢發展需要?,F行《條例》重事前審批和政府監管,未能充分發揮市場機制作用,與黨中央國務院的新要求不適應,與產業提升需求不一致,也與國際趨勢不協調?;瘖y品作為時尚產品,除衛生和理化指標外,其正常使用性能、實際功效等均與消費者密切相關;隨著科學技術的發展,包括納米材料在內的新原料的使用對人體健康可能產生的影響也需進一步評估,傳統的“衛生監督”的理念也已不能滿足保障消費者健康的需要。
      2以可追溯為重點加強經營管理。規定經營者的進貨查驗、索證索票、妥善貯存運輸等義務,保證監管鏈條完整和產品可追溯,對集中交易市場開辦者、網絡交易第三方平臺提供者提出具體要求(第三十四條至第三十七條),并將經營服務中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發機構、賓館等納入經營者進行管理(第三十三條),形成監管全覆蓋。
     ?。ㄋ模┙洜I未取得化妝品生產許可證的生產企業生產的化妝品或者未取得特殊化妝品注冊證的特殊化妝品的;

      化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態為目的的產品。
     ?。ㄋ模┥a企業許可證編號(進口化妝品除外);
      互聯網化妝品交易第三方平臺提供者應當對入網化妝品生產經營者承擔管理責任,發現其有違反本條例規定行為的,應當及時制止,并立即報告平臺提供者注冊地食品藥品監督管理部門;發現嚴重違法行為的,立即停止對其提供互聯網交易平臺服務。
      職能調整前,質檢總局將牙膏作為化妝品納入工業產品生產許可證和進出口檢驗管理。牙膏等口腔護理用品的主要使用目的是清潔和美化,符合化妝品的定義,美國、歐盟、日本等國家和地區均將口腔護理用品納入化妝品管理。為保持工作銜接,并參考國際慣例,《條例》修訂時明確化妝品定義包含口腔護理用品。征求意見過程中,部分行業組織以及相關生產企業對此提出了反對意見,理由:一是口腔護理用品的相關標準和行業管理規范都比較成熟,近年來一直發展良好;二是目前國家對口腔護理用品并不實行注冊或者備案管理,產品只要符合相關規定就可以自由進入市場;三是牙膏等產品一直允許宣稱防齲、抑菌等醫療術語,原衛生部還頒布了一系列牙膏功效評價標準,許多國產牙膏配方中含有中草藥。這些方面均與化妝品的管理方式不完全一致。

      第一章總則

      接受備案的食品藥品監督管理部門應當按照規定對備案情況開展監督檢查。
      拒絕、阻擾食品藥品監督管理部門及其工作人員依法開展境外現場檢查的,由食品藥品監督管理部門停止相關進口化妝品的注冊或者已進口化妝品的銷售。
      向我國境內出口化妝品的境外企業應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,代理產品注冊或者備案和將產品投放市場,配合境外企業開展化妝品不良反應監測、缺陷產品召回等工作,依法承擔相應的化妝品質量安全責任。
      省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門應當自受理之日起40個工作日內,審核申請人提交的資料,組織現場檢查。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
     ?。ㄋ模┯斜WC化妝品質量安全的管理制度。
      第四條(職責分工)國務院食品藥品監督管理部門負責全國化妝品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監督管理工作。
     ?。┙洜I偽造、冒用生產許可證或者特殊化妝品注冊證的特殊化妝品、未經備案的普通化妝品或者使用禁用原料生產的化妝品的;
      化妝品經營者發現其經營的化妝品有前款規定情形的,應當立即停止經營,通知相關生產經營者和消費者,記錄停止經營和通知情況,并報告所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門?;瘖y品生產者認為應當召回的,經營者應當協助召回。由于化妝品經營者原因造成其經營的化妝品有前款規定情形的,經營者應當召回。
      修訂過程中有意見提出,應當禁止進口產品以加貼方式標注中文標簽。主要理由:一是不法經營者通過加貼、修改等方式非法更改產品保質期等現象比較突出;二是國內外對化妝品標簽要求不完全一樣,可能出現外文標注內容與中文標注內容不一致(如我國規定防曬指數最高標注為30,但在有些國家和地區允許標注為50;部分進口產品原包裝上含有“醫”“藥”等我國法規禁止標注的內容),易誤導消費者,有的還存在一定安全隱患。對此,外資企業反映比較強烈,認為是設置貿易壁壘,增加了企業負擔。
      偽造、變造、出租、出借或者非法轉讓相關化妝品許可證件的,由原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得2倍以上5倍以下罰款;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰。
     ?。ㄒ唬┪唇浽S可從事化妝品生產活動的;
     ?。ㄊ唬┪窗凑毡緱l例規定履行主動召回義務的;
     ?。ㄋ模┝魳映^保質期的;
      第五十九條(技術咨詢專家委員會)國務院食品藥品監督管理部門聘請醫學、化學、毒理學等有關方面專家,組成化妝品技術咨詢專家委員會,為化妝品監督管理工作提供支持。

      第三十二條(委托生產)委托生產化妝品的,委托方應當審查受托方的生產條件和能力,與受托方簽訂委托生產合同,明確雙方權利、義務和責任,對受托方生產行為和化妝品質量安全等進行管理,保證其按照法定要求進行生產。
      第五十二條(異議復檢)當事人對依照本條例第四十九條規定實施的抽檢結果有異議的,可以自收到抽檢結果之日起7個工作日內向實施抽檢的食品藥品監督管理部門或者上一級食品藥品監督管理部門申請復檢,由受理復檢申請的食品藥品監督管理部門在公布的復檢機構名錄中隨機確定檢驗機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為最終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國務院食品藥品監督管理部門公布。
      第十九條(申請人、備案人)化妝品注冊申請人和備案人應當對相關資料的真實性、科學性、合規性負責。
      三是監管體制滯后于改革實際。2008年和2013年兩次政府機構改革,國務院分別將衛生行政部門的化妝品衛生監督職能和質量監督部門的化妝品生產行政許可、強制檢驗職能劃轉到食品藥品監管部門,由食品藥品監管部門對化妝品質量、衛生實施統一監管?,F行《條例》規定由衛生行政部門對化妝品進行衛生監督的管理體制早已與實際不一致。

      化妝品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范以及化妝品檢驗相關標準品、參考品管理規定,由國務院食品藥品監督管理部門制定。
      第四十條(進口管理)出入境檢驗檢疫機構依法對進口的化妝品實施檢驗;檢驗不合格的,不得進口。

     ?。ㄒ唬┑顷懼袊ㄖ菩畔⒕W(網址:),通過網站首頁左側的《法規規章草案意見征集系統》,對送審稿提出意見。

     ?。ㄎ澹┨厥饣瘖y品注冊證編號或者普通化妝品備案編號;
      進貨查驗記錄應當真實、完整、可追溯。記錄和憑據保存期限不得少于2年。
     ?。ㄆ撸┤煞?;
      第二十六條(生產質量管理規范)國務院食品藥品監督管理部門制定化妝品生產質量管理規范?;瘖y品生產企業應當按照生產質量管理規范的要求組織生產,建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣、不合格產品召回等管理制度。
      第二十三條(生產許可制度)國家實行化妝品生產許可制度。在我國境內從事化妝品生產的企業,應當取得省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門核發的化妝品生產許可證。
      第六十一條(民事責任與行政責任)化妝品生產經營者違反本條例規定,造成消費者人身、財產或者其他損害的,依法承擔賠償責任;財產不足以同時承擔民事賠償責任和繳納罰款、罰金時,先承擔民事賠償責任。
      非化妝品不得在標簽中標注易使其與化妝品相混淆的內容。
     ?。ò耍┥a經營的非化妝品在標簽中標注易使其與化妝品相混淆的內容的。
      第六十六條(虛假申報、騙取許可)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得化妝品許可證件的,由原發證部門撤銷已經取得的許可證件,并處5萬元以上10萬元以下罰款,10年內不受理其提出的化妝品許可申請;對企業負責人、質量安全負責人和安全評估人員等相關責任人員處2萬元以上、10萬元以下罰款,10年內不得從事化妝品生產經營活動。

     ?。ǘ┮园踩栽u價和功效宣稱為核心的產品分類管理制度。
     ?。ㄈ┚懿宦男惺称匪幤繁O督管理部門依法作出的責令停止生產經營、停止銷售等決定,或者拒不召回食品藥品監督管理部門按照本條例規定責令召回的化妝品的。
      第二十九條(質量安全負責人)化妝品生產企業應當設立質量安全負責人,承擔產品質量安全管理和產品出廠放行職責。
      進口化妝品還需提交境外生產企業生產質量管理的相關證明材料以及產品在生產國(地區)或者原產國(地區)已經上市銷售的證明文件;專為我國市場生產、無法提交在生產國(地區)或者原產國(地區)已經上市銷售證明文件的,應當提交針對我國消費者開展的相關研究和實驗數據資料。
      第二十七條(原料使用)用于生產化妝品的原料和直接接觸化妝品的包裝材料應當符合國家有關標準和要求。

      三、修訂的主要內容 

      第十三條(特殊化妝品注冊)申請特殊化妝品注冊,應當提交下列資料:

      為規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全,食品藥品監管總局起草了《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》(以下簡稱送審稿),報送國務院。為廣泛聽取社會各界的意見和建議,提高立法質量,現將食品藥品監管總局報送國務院的送審稿及說明全文公布,征求意見。有關單位和各界人士可在2015年8月20日前,通過以下方式提出意見:

      有下列情形之一的,不予延續注冊:
     ?。ǘ┥a企業名稱、地址、聯系方式;
      第十一條(化妝品分類)化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品。
    化妝品監督管理條例
     ?。ㄎ澹┓?、法規以及國務院食品藥品監督管理部門規定的其他情形。
      縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作??h級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監督管理工作。
      發生化妝品質量安全事故的,食品藥品監督管理部門應當及時進行調查處理,并按程序向上級食品藥品監督管理部門報告。食品藥品監督管理部門可以根據工作需要,按照國務院食品藥品監督管理部門制定的應急檢驗程序組織開展應急檢驗。應急檢驗所需樣品由生產經營者無償提供。
      第六十七條(未按規定備案)未按照本條例規定備案的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案產品名稱,可以處1萬元以上3萬元以下罰款。

      一、修訂的必要性

      化妝品生產者應當將有關文獻資料、研究數據或者功效驗證材料在國務院食品藥品監督管理部門指定的網站公開,接受社會監督。
     ?。ㄊ┗瘖y品生產者委托不具備本條例規定條件的企業生產化妝品,或者未對受托方的生產行為和化妝品質量安全進行管理的。
     ?。┗瘖y品生產經營者未按照本條例規定建立并執行進貨查驗記錄、索證索票、銷售記錄等制度或者相關記錄不真實、不可追溯的;

     ?。ㄒ唬╆P于化妝品定義中是否包含口腔護理用品。
     ?。ò耍┊a品標簽和說明書樣稿;
     ?。ㄈ┗瘖y品生產企業未按照要求提交化妝品生產質量管理規范執行情況年度自查報告的;
      第六十九條(互聯網交易第三方平臺違法責任)互聯網化妝品交易第三方平臺提供者未按照本條例規定對入網化妝品生產經營者進行實名登記或者履行報告、停止提供互聯網交易平臺服務等管理義務的,由其注冊地縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門處2萬元以上10萬元以下罰款。
     ?。ㄈ┦褂没瘖y品禁用原料生產化妝品或者非法添加可能危害人體健康的物質的;
     ?。ㄒ唬┻M入生產經營場所實施現場檢查;
      第七十五條(拒絕監督檢查責任)有下列情形之一的,由食品藥品監督管理部門處2萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷相關許可證件;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法給予治安管理處罰:
      3以風險評估為依托完善上市后管理。完善不良反應監測制度(第五十三條、第五十四條),建立不符合要求產品不予延續注冊(第十六條)等產品退出機制,增設缺陷產品召回、質量安全事故應急處置等風險控制措施(第三十八條、第三十九條、第五十五條)。

      2增設安全評估要求。借鑒歐盟做法,強化產品上市前的安全評估,規定申請人、備案人應當開展化妝品安全評估(第十八條);化妝品注冊和備案時必須提交產品安全評估資料(第十三條、第十七條)。
      第七十一條(廣告處罰)化妝品廣告違反本條例規定的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,處生產經營者近12個月銷售額2倍以上5倍以下罰款;近12個月銷售額無法計算或者按照銷售額計算的罰款金額不足10萬元的,處10萬元以上50萬元以下罰款。
      化妝品名稱應當符合國務院食品藥品監督管理部門制定的化妝品命名規則。
      國務院食品藥品監督管理部門應當自新原料批準或者備案之日起10個工作日內向社會公布新原料有關信息,任何組織和個人有異議的,可以向國務院食品藥品監督管理部門提出;國務院食品藥品監督管理部門認為異議成立的,應當撤銷批準或者取消備案,并通知國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人。
      《條例》修訂的總體思路,一是簡政放權,適當減少事先許可,加強事中事后監管;二是分類管理,根據風險程度,科學設計原料、產品和企業分類管理制度;三是完善制度,強化企業主體責任;四是倡導社會共治,充分發揮各個部門和社會各界作用。

     ?。ㄈ┎殚?、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;
      化妝品標簽,是指粘貼、連接或者印刷在化妝品銷售包裝上的文字、數字、符號、圖案。置于銷售包裝內的說明書視為化妝品標簽的延伸。
      第三十七條(互聯網交易第三方平臺)互聯網化妝品交易第三方平臺實行化妝品生產經營者實名登記制度。
      第三十九條(責令召回)縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現化妝品存在質量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的,應當責令化妝品生產經營者召回或者停止生產經營。

      第六章法律責任

      生產經營者應當制定化妝品質量安全事故處置方案。發生化妝品質量安全事故的,應當立即停止該化妝品生產經營,采取有效措施防止事故擴大,并向食品藥品監督管理部門報告。
      第十五條(審查批準)國務院食品藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的,準予注冊并發給特殊化妝品注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。
      化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理。
      有前款第三項情形的,沒收違法生產經營的化妝品和違法所得。

      二、修訂的總體思路

     ?。ㄈ┩ㄟ^電子郵件方式將意見發送至:hzp@chinalaw.gov.cn。

     ?。ǘ┥a企業名稱、地址、聯系方式;
     ?。ㄒ唬┯信c生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;
      不屬于前款所述范圍的新原料,國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人應當在新原料使用前30個工作日內,按照國務院食品藥品監督管理部門制定的新原料備案技術要求,將新原料的有關資料報國務院食品藥品監督管理部門備案;國務院食品藥品監督管理部門有異議的,應當在備案后30個工作日內提出。
     ?。ㄋ模┎榉?、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝材料、化妝品和其他相關物品,以及用于違法生產經營的工具、設備;
     ?。ǘ┯信c化妝品生產相適應的技術人員;
     ?。ㄒ唬蜋z申請逾期的;
     ?。ㄋ模┗瘖y品生產企業未按照本條例規定建立并執行從業人員健康管理制度的;
     ?。ㄋ模┊a品全成分;
      第三十五條(貯存運輸)化妝品經營者應當按照化妝品標簽標示的要求貯存和運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質或者超過保質期的化妝品。
      備案時提供虛假資料的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門向社會公告備案人和產品名稱;情節嚴重的,停止生產、進口、經營,直接責任人員5年內不得從事化妝品生產經營活動。
     ?。ㄎ澹┊a品執行的國家標準或者企業標準;
      第三十六條(集中交易市場)化妝品集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的資質,承擔入場化妝品經營者的管理責任,定期對入場化妝品經營者進行檢查;發現化妝品經營者有違反本條例規定行為的,應當及時制止并立即報告所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門。
      第五十六條(境外檢查)國務院食品藥品監督管理部門可以對進口化妝品的境外生產企業是否符合化妝品生產質量管理規范等要求實施現場檢查。
      國務院食品藥品監督管理部門制定、公布化妝品產品類別目錄。
      化妝品原料目錄需要調整的,國務院食品藥品監督管理部門應當及時向社會公布,并于每年年底前將更新后的目錄重新發布。

      第二章原料與產品

     ?。ㄒ唬┦褂脩攤浒傅磦浒傅幕瘖y品新原料生產化妝品的;
     ?。ㄒ唬┦褂脩斉鷾实唇浥鷾实男略?、違法使用限用原料或者使用準用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑和其他具有較高風險的原料生產化妝品的;
     ?。ㄋ模┊a品配方;

      第三章生產經營

      第五十三條(不良反應監測)國家實行化妝品不良反應監測制度?;瘖y品生產者應當主動監測其上市化妝品的不良反應,按照國務院食品藥品監督管理部門有關規定向化妝品不良反應監測機構報告?;瘖y品經營者和醫療機構發現可能與使用化妝品有關的不良反應的,應當報告化妝品不良反應監測機構,并及時告知化妝品生產者。
      第十八條(安全評估)化妝品注冊申請人和備案人應當指定專門人員或者委托獨立的第三方機構,按照國務院食品藥品監督管理部門的規定開展化妝品安全評估。
      第三十四條(經營者查驗記錄)化妝品經營者應當建立進貨查驗記錄和索證索票制度,查驗供貨者的資質證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案證明、產品出廠檢驗合格證明文件,并保存相關憑據。

      第六十條(刑事責任與行政責任)化妝品生產經營者違反本條例規定,構成犯罪的,依法追究刑事責任;追究刑事責任的,不影響有關監督管理部門按照本條例規定給予行政處罰。
      新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑以及其他具有較高風險的新原料,由國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人向國務院食品藥品監督管理部門提出申請,經批準后方可使用。
      第四十三條(禁止標注內容)化妝品標簽禁止標注以下內容:
      第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內從事化妝品研制、生產、經營活動及其監督管理,應當遵守本條例。
      第七十六條(監管人員責任追究)縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門或者其他有關部門違反本條例規定,不履行化妝品監督管理職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,由監察機關或者任免機關對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、記過或者記大過的處分;造成嚴重后果的,給予降級、撤職或者開除的處分。

      送審稿明確將口腔護理用品納入化妝品范疇(第三條)。但考慮到牙膏等產品的特點,在對其功效宣稱予以規范的同時,還應保留適度的靈活性。這將在后續的具體政策制定中予以體現。

      第七十條(經營者免責情形)化妝品經營者未違反本條例的有關規定,有證據證明其不知道所經營的化妝品是違法生產、進口或者不合格的,沒收其經營的化妝品和違法所得,可以從輕、減輕或者免除其他行政處罰。
     ?。┊a品執行的標準號;

    國務院法制辦公室關于公布《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》公開征求意見的通知

      第三十一條(企業自查)化妝品生產企業應當定期對生產質量管理規范的執行情況進行自查,并于每年年底前向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門提交自查報告?;瘖y品生產企業的生產條件發生變化,不再符合生產質量管理規范要求的,應當立即采取整改措施;可能影響化妝品質量安全的,應當立即停止生產活動,并向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門報告。
     ?。ǘ┥a不符合強制性標準、規范要求或者產品執行的企業標準的化妝品的;
      1以生產許可證和GMP為抓手加強生產管理。一是落實總局“三定”規定,將原質量監督部門發放的化妝品生產許可證與原食品藥品監管部門發放的化妝品生產企業衛生許可證整合為化妝品生產許可證(第二十三條)。二是確定化妝品生產質量管理規范的法律地位,替代原衛生部制定的《化妝品生產企業衛生規范》(第二十六條)。GMP的具體內容與衛生規范基本一致,但將重點提高企業管理、過程控制等“軟件”要求。三是強化生產環節相關責任人的責任,明確要求生產企業指定質量安全負責人負責產品質量安全管理和產品出廠放行工作(第二十九條)。四是嚴格企業自我管理義務,要求建立GMP執行情況年度自查報告制度,生產條件不再符合GMP要求的,應當立即采取整改措施(第三十一條)。
     ?。ㄆ撸┊a品安全評估資料及安全評估人員相關證明文件;
      現行《化妝品衛生監督條例》(以下簡稱《條例》)于1989年發布,1990年實施。25年來,《條例》在規范化妝品生產經營行為、加強化妝品監管方面發揮了積極作用。但隨著經濟社會和化妝品產業的快速發展,化妝品消費需求迅速增長,新原料、新技術層出不窮,現行《條例》已不能適應需要,主要問題表現在:

     ?。ㄒ唬┠夸浌芾砼c審批備案相結合的原料管理制度。

      送審稿共7章79條,包括總則、原料與產品、生產經營、標簽與廣告、監督管理、法律責任和附則。送審稿落實政府職能轉變要求,對于現行的新原料審批、國產特殊用途化妝品審批、首次進口化妝品(包括特殊用途和非特殊用途化妝品)審批、化妝品生產企業衛生許可、化妝品生產許可5項行政許可,取消其中的進口非特殊用途化妝品審批,將生產企業衛生許可和生產許可合二為一,縮小新原料和特殊用途化妝品兩項行政許可的范圍,并按照化妝品研制、生產、經營、上市后管理全生命周期設計了全過程、全要素的管理制度。主要內容包括:

      技術審評過程中需要申請人補充資料的,申請人應當按照要求提供完整的補充資料;逾期未按照要求提供補充資料的,技術審評機構終止技術審評,提出不予注冊的建議。
     ?。ㄒ唬┪丛谝幎ㄆ谙迌忍岢鲅永m注冊申請的;
      生產化妝品不得使用禁用原料,不得超量或者超范圍使用限用原料,不得使用準用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑和其他具有較高風險的原料,不得使用過期、廢棄、回收的化妝品或者原料。
      第五十五條(應急處置)食品藥品監督管理部門應當制定化妝品質量安全事故應急預案,明確化妝品質量安全事故分級、事故處置組織指揮體系與職責、預防預警機制、處置程序、應急保障措施。
      特殊化妝品注冊證有效期滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前提出延續注冊的申請。除本條第三款規定情形外,國務院食品藥品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。逾期未作決定的,視為準予延續。
     ?。ㄎ澹┊a品執行的國家標準或者企業標準;

      第二十二條(化妝品生產者)化妝品生產者持有特殊化妝品注冊證或者取得普通化妝品備案,以自己的名義將化妝品投放市場并對產品質量安全負責。
     ?。ǘ┥a未取得特殊化妝品注冊證的特殊化妝品的;
     ?。ㄈ┏闄z結果顯示微生物指標超標的;
      第九條(新原料)化妝品新原料為在國內首次使用于化妝品的天然或者人工原料。

      第七十七條(定義)本條例下列用語的含義:

      《化妝品衛生監督條例》(修訂)為2013年、2014年、2015年國務院立法工作計劃項目。國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱總局)認真研究,深入論證,廣泛調研,反復修改,完成了《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》(以下簡稱送審稿)起草工作?,F就有關情況說明如下:

      1原料實行目錄管理。參考國際經驗,對化妝品原料實行目錄管理,由總局分別制定化妝品禁用原料目錄、限用原料目錄和準用原料目錄(第八條)。
      現場核查和補充資料所需時間不計算在審評時限內。
    國家食品藥品監督管理總局關于《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》的說明

      第六十三條(較嚴重違法行為)有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品,違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷化妝品許可證件或者停止進口、銷售該生產經營者的所有產品;對企業負責人、質量安全負責人和安全評估人員等相關責任人員處1萬元以上、5萬元以下罰款,5年內不得從事化妝品生產經營活動:
      進口化妝品還需提交境外生產企業生產質量管理的相關證明材料以及產品在生產國(地區)或者原產國(地區)已經上市銷售的證明文件;專為我國市場生產、無法提交在生產國(地區)或者原產國(地區)已經上市銷售證明文件的,應當提交針對我國消費者開展的相關研究和實驗數據資料。

      第一條(立法目的)為規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全,制定本條例。
      第十四條(技術審評)國務院食品藥品監督管理部門應當自受理之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在90個工作日內完成技術審評,提交審評意見,必要時可以組織開展現場核查。
     ?。ǘ┥a者名稱和地址;
     ?。ㄋ模┓?、法規或者國務院食品藥品監督管理部門禁止標注的其他內容。
     ?。ㄈ┻`反社會公序良俗的;
      有前款第五項情形的,沒收違法生產經營的化妝品和違法所得。

      《條例》修訂貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神,落實轉變政府職能要求,以問題為導向,以風險管理為基礎,以創新為動力,從國情出發,立足化妝品特點和行業實際,借鑒國際經驗,注重發揮市場在資源配置中的決定性作用,建立科學、高效的化妝品監督管理體系。
     ?。ㄈ┊a品名稱;
      第七十三條(審評、不良反應監測機構責任)化妝品技術審評機構、化妝品不良反應監測機構未按照本條例規定履行職責,致使審評、監測工作出現重大失誤的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,通報批評,給予警告;造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職或者開除的處分。
      第十條(新原料使用情況報告)新原料經批準或者備案的,國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人在3年內應當每半年向國務院食品藥品監督管理部門報告新原料的使用及安全情況。
      第二十條(注冊和備案信息公開)國務院和省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門應當自特殊化妝品注冊或者普通化妝品備案之日起10個工作日內,將化妝品注冊或者備案信息向社會公布。
      第七十二條(檢驗機構責任)化妝品檢驗機構出具虛假檢驗報告,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,由認證認可監督管理部門撤銷檢驗資質,處5萬元以上10萬元以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,廣州銷毀公司,依法給予撤職或者開除的處分;受到開除處分的,自處分決定作出之日起10年內不得從事化妝品檢驗工作。
     ?。ㄒ唬┚芙^、阻擾食品藥品監督管理部門及其工作人員依法開展監督檢查的;
      第六十二條(嚴重違法行為)有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品,違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,由原發證部門吊銷化妝品許可證件或者停止進口、銷售該生產經營者的所有產品,10年內不受理其提出的化妝品許可申請;對企業負責人、質量安全負責人和安全評估人員等相關責任人員處2萬元以上、10萬元以下罰款,10年內不得從事化妝品生產經營活動:
      監督抽檢應當支付抽取樣品的費用,所需費用納入本級政府預算。

     
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